過期醫(yī)用耗材銷毀
編輯:廣州廢舊物品銷毀文件銷毀公司 更新時間:2025-03-09 21:43
生產(chǎn)企業(yè)應從符合規(guī)定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝,并應對產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等建立管理制度。 不合格的無菌器械及廢棄、過期的無菌器械產(chǎn)品包裝或零部件,必須在廠內(nèi)就地毀形或銷毀,不得流出廠外。 第四十條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。 第四十一條 醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應當確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰以及檢驗不合格的醫(yī)療器械。 第六十六條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的 醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,, 直至由原發(fā)證部門吊銷 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的; (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行的; ?。ㄈ┙?jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的; ?。ㄋ模┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門責令其依照本條例規(guī)定實施召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的; ?。ㄎ澹┪胁痪邆浔緱l例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對受托方的生產(chǎn)行為進行管理的。 第六十七條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,直至由原發(fā)證部門吊銷 ?。ㄒ唬┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報告的; ?。ǘ┥a(chǎn)、經(jīng)營說明書、標簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的; (三)未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的; ?。ㄋ模┺D(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的。 可以知道銷售過期醫(yī)療器械是不允許的,只可以銷毀了
